ชุดตรวจหาเชื้อไวรัสเดงกี่ ไข้เลือดออกแอนติเจนและแอนติบอดีชนิด IgG และ IgM OnSite R0062C Duo Dengue Ag-IgG/IgM Rapid Test-Cassette (Serum / Plasma / Whole Blood)

รหัสสินค้า : OnSite_R0062C

รายละเอียดคุณลักษณะชุดทดสอบ แอนติเจนและแอนติบอดีชนิด IgG และ IgM ของเชื้อ Dengue Virus

1. เป็นชุดตรวจชนิดตลับทดสอบ (cassette) โดยอาศัยหลักการ Lateral Flow Immunoassay

2. เป็นชุดทดสอบเชิงคุณภาพ โดยตรวจหาแอนติเจน และแอนติบอดีชนิด IgG และ IgM ของ

  เชื้อ Dengue Virus (serotype 1, 2, 3, 4)

3. อ่านผลได้รวดเร็วภายในเวลา 20 นาที 

4. สามารถตรวจหาแอนติเจนและแอนติบอดีต่อ Dengue Virus ได้ทั้งชนิด IgG และ IgM โดยผลที่ได้จะแสดงผลตรวจเป็นแถบสีแยกออกจากกันอย่างชัดเจนพร้อบแถบควบคุมคุณภาพชุดทดสอบ 1 แถบ

5. จากการศึกษาเทียบกับวิธี ELISA จำนวนตัวอย่าง 350 ตัวอย่าง ชุดทดสอบสามารถตรวจหาแอนติเจน ความไว 100% ความจำพาะ 99.6% 

6. จากการศึกษาเทียบกับวิธี EIA จำนวนตัวอย่าง 314 ตัวอย่าง ชุดทดสอบสามารถตรวจหาแอนติบอดีต่อ Dengue Virus ชนิด IgM โดยมีความไว 96.9% ความจำเพาะ 98.9%

7. จากการศึกษาเทียบกับวิธี EIA จำนวนตัวอย่าง 326 ตัวอย่าง ชุดทดสอบสามารถตรวจหาแอนติบอดีต่อ Dengue Virus ชนิด IgG โดยมีความไว 97.3 % และ ความจำเพาะ 99.3%

8. สามารถใช้กับสิ่งส่งตรวจที่เป็น ซีรัม, พลาสมา หรือ Whole blood

9. ชุดทดสอบสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส จนถึงวันหมดอายุ

10. มีขนาดบรรจุ 30 Test ต่อกล่อง น้ำยา Sample diluents 5 ml. พร้อมเอกสารแนะนำการใช้ชุดทดสอบ

11. ในซองชุดทดสอบประกอบด้วยตลับทดสอบ, Dropper, Capillary tubes และซองสารดูดความชื้น

12. อายุการใช้งานของชุดทดสอบ ณ วันส่งมอบจนถึงวันหมดอายุที่ระบุไว้หน้ากล่องไม่น้อยกว่า 18 เดือน

13. โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐานการผลิต EN ISO 13485 และ CE Mark

14. เป็นผลิตภัณฑ์ของ CTK BIOTECH ประเทศ สหรัฐอเมริกา